33 Orientales c/ Celsa SperattiAsunción, Paraguay

Calificación de Equipos de Flujo Laminar

FLUJOS LAMINARES.

En Audimer S.R.L. corroboramos que los equipos de flujo laminar se encuentren en condiciones deseadas de trabajo realizando mediciones y contrastándolas con las necesidades del cliente, con las especificaciones del fabricante del equipo y con la norma IEST-RP-CC002-3, específica para flujos laminares.

En Audimer S.R.L todos los procedimientos llevados a cabo se encuentran en total conformidad con los procedimientos descritos en la norma IEST-RP-CC002-3. Del mismo modo, todos los equipos utilizados cumplen plenamente con los requisitos establecidos por esta norma, garantizando así la calidad que usted y su empresa se merecen.

Inspecciones realizadas a los flujos laminares.

Las inspecciones que se realizan permiten conocer en qué condiciones se encuentran los equipos de flujo laminar, desde equipos móviles pequeños hasta plenos enteros ubicados en las salas limpias. Estos resultados son contrastados con los valores de diseño, siempre siguiendo los criterios de aceptación establecidos por la norma. Esto permite saber si los equipos cumplen con las normas vigentes, los valores definidos por el fabricante y si cumplen las condiciones de uso o deben realizarse correcciones y mantenimiento. Estas inspecciones son las siguientes:

⦁ Determinación de velocidad de aire:

Permite determinar la velocidad promedio y la uniformidad del flujo laminar de aire dentro del equipo de flujo laminar. Para esta determinación se utiliza un micromanómetro electrónico con matriz multipunto, con topes de distancia incorporados. Todos los procedimientos y equipos utilizados siguen los lineamientos de la norma IEST-RP-CC002.3.

⦁ Integridad de filtros y fugas perimetrales:

Consiste en determinar la integridad de los filtros HEPA, que se encuentren libres de daños y de pequeñas fugas. También permite asegurar la correcta instalación de los mismos mediante la verificación de la ausencia de fugas derivadas de la instalación. Para esta medición se utiliza un fotómetro de aerosoles y para la generación de aerosol se recurre a un generador de aerosoles tipo térmico acorde a especificaciones del apéndice J de la norma IEST-RP-CC0034.3.  Todos los procedimientos y equipos utilizados siguen los lineamientos de la norma IEST-RP-CC002.3, la cual deriva en la norma IEST-RP-CC0034.3.

⦁ Verificación de inducción y reflujos:

Permite determinar que el equipo tiene la capacidad de prevenir la intrusión de partículas, desde el recinto en el cual se encuentra, por inducción dentro del área de trabajo del flujo laminar a través de juntas no selladas de la estructura o por reflujos por aberturas del equipo.  Para esta medición se utiliza un generador de aerosol capaz de generar partículas de 0,5 micras o de menor tamaño. Todos los procedimientos y equipos utilizados siguen los lineamientos de la norma IEST-RP-CC002.3.

⦁ Medición de la concentración de material particulado:

Consiste en determinar la concentración de partículas (partículas/m3), de dimensiones entre 0.1 y 5 µm, en el ambiente inspeccionado. Las mediciones son realizadas en condiciones “at-rest” y “operational”. La medición es realizada mediante un contador de partículas discreto. El procesamiento de los datos recogidos se realiza mediante el software DataAnalyst de la empresa PMS que permite emitir certificados que cumplen con los lineamientos CFR 21. Todos los procedimientos siguen los lineamientos establecidos por las normas ISO 14644 – 1 e IEST-RP-CC002.3.

⦁ Verificación de flujo de escape:

Consiste en determinar el volumen de aire de escape en equipos que cuenten con salidas de escape. Además, esta determinación proporciona la verificación de la entrada neta de aire al equipo que puede considerarse necesaria para la protección del operador. Para esta medición se utiliza un balómetro con caperuza de dimensiones adecuadas o anemómetro de hilo caliente dependiendo el caso. Todos los procedimientos siguen los lineamientos de la norma IEST-RP-CC002.3.

⦁ Determinación de intensidad sonora y lumínica:

La determinación de intensidad de sonora permite conocer los niveles de ruido existentes en el ambiente de trabajo del equipo y su verificación periódica permite determinar si existen problemas en el equipo o si los valores se encuentran dentro del rango adecuado de exposición laboral. La determinación de la intensidad lumínica permite conocer si los valores presentes son suficientes para llevar a cabo las tareas para las cuales el equipo está destinado. Los instrumentos empleados para estas determinaciones comprenden un decibelímetro y un luxómetro, respectivamente.